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🎙️ 《药厂门口》｜行业里的故事，从门口开始说起 《药厂门口》是一档聚焦医药行业的对话型播客。我们聊的不只是“药”，更是行业里不同角色的真实经历与思考——从新药研发、临床试验，到市场准入、职业成长。 这里有来自药厂不同部门的声音，有资深管理者，也有探索中的新人。我们用平实的语言、不搞术语轰炸，围绕一个话题展开真诚交流，聊点你我都听得懂的行业故事。 这不是某一个人的播客，而是一个希望成为“百家讲坛”的平台。我们相信，每个人的经历都值得被听见；也许你的困惑，就是我们下一期的主题。 如果你正站在行业门口，或已经在其中打拼，欢迎加入我们的对话。我们永远在门口，等你来聊一聊。🌻 📱 联系我们 & 加入听友群 🍠 小红书：PharmaLobby 💬 微信号：PharmaLobby 📫 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com 🌿 匿名树洞传送门：http://xhslink.com/a/D2YaJzAs2GNdb （欢迎留言、投稿、吐槽、许愿，或说说你站在药厂门口的故事）
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药厂门口｜Pharma Lobby · Aug 19, 2026
本期简介：2026 ASCO，康方生物的伊沃西单抗凭借 HARMONi-6 的 OS 阳性结果站上 Plenary Session，一时间成为中国创新药最受关注的故事之一。但大会结束后，临床圈的兴奋和资本市场的冷静却形成了鲜明反差：中国人群里做出来的漂亮数据，到了全球还能不能一样漂亮？这一期，我们从 HARMONi 系列的开发策略讲起，聊到鳞癌中的 PD-1/VEGF 机制、安全性和患者选择，也拆解了围绕中期分析、KM 曲线和 OS 成熟度的统计争议。再往后，我们把视角从康方一家企业拉远：当中国创新药已经可以站上全球最核心的学术舞台，下一步真正需要证明的，也许已经不再是“我们能不能做出好药”，而是——我们有没有能力把一款好药，真正做成全球标准。⏱️ 时间轴：00:00｜从 ASCO 热评变成 ASCO 回顾两个月过去，伊沃西的新适应症已经在中国获批，但市场最担心的问题依然没变：中国的 OS，能不能走向全球？06:15｜HARMONi-6 到底赢了什么？Plenary Session 的现场到底有多热？海外医生究竟是在为中国创新药鼓掌，还是带着审视等待更多证据？08:43｜从 HARMONi-a 到 HARMONi-7：康方是怎么一步步挑战 K 药的？先解决 unmet need，再做单药头对头，最后走向全球一线肺癌——拆开整个 clinical development pipeline，康方的野心其实早有迹可循。18:57｜中国鳞癌的漂亮结果，欧美医生买不买账？鳞癌、吸烟人群、VEGF …
1:35:06药厂门口｜Pharma Lobby · Jul 30, 2026
本期说明：本期节目主要围绕北美药企市场营销（Marketing）展开。由于不同国家和地区的监管环境、商业模式及组织架构各不相同，不同药企对于相似岗位的职责划分和术语定义也可能存在差异。嘉宾长期在北美英文工作环境中从事相关工作，因此节目中的部分岗位名称和专业术语沿用了日常工作中的英文表达。节目内容基于嘉宾的个人经历和行业观察，仅代表一种从业者视角，不一定适用于所有公司或岗位。我们希望通过不同从业者的经验，帮助听众了解一个更多元、立体的医药行业～ 🎉节目引入：提到 Marketing，很多人想到的是广告、流量和销售。但在药厂，一款药面对的不只是消费者，还有医生、患者、保险公司、监管机构，以及严谨复杂的医学证据。药厂 Marketing 究竟在推广什么？一个还未上市的产品，如何提前判断市场规模？当患者从看到广告到真正用药可能间隔几个月，团队又该如何衡量投放效果？本期嘉宾 - “小杜”曾长期在广告公司工作，后来进入药厂负责 Digital Engagement Strategy。我们从医生、患者和 payer 三类受众聊起，进一步讨论市场预测、医生分层、销售协作、医学与商业之间的“防火墙”，以及每一句广告文案背后的合规审核。这不仅是一期岗位揭秘，也让我们从商业端重新理解：一款药如何从临床数据出发，最终抵达真正需要它的人。圆桌嘉宾小杜｜本期嘉宾药厂 Digital Engagement Strategy 从业者，曾长期任职于广告代理公司，拥有快消及医药行业 Marketing 经验，目前主要通过数据和数字化工具制定受众触达与品牌互动策略。大树 | Marketing, MS拥有 Marketing Communication 及广告效果衡量经验，目前在广告公司负责 Marketing Campaign Measurement。Daniel｜MD, PhD药厂临床研发从业者，主要关注实体瘤领域，也曾参与血液肿瘤相关工作。Dan｜Biology, PhD曾从事博士后研究，目前负责疫苗与抗体方向的研发工作。Mia｜Statistics, PhD药厂统计师Jay｜Chemistry, PhD从事药物产品制剂的开发与生产工作。Sophie｜Statistics, MS药厂统计程序员小百科｜术语速查HCP（Healthcare Professional）医疗专业人士的统称，包括医生、护士及其他参与医疗决策的专业人员。对于许多处方药来说，HCP 是最核心的沟通对象。DTC（Direct-to-Consumer）直接面向消费者或患者的 …
1:37:59药厂门口｜Pharma Lobby · Jun 17, 2026
本期简介一条“中成药说明书不能再写副作用尚不明确”的新闻，把我们带进了一个很复杂、也很贴近日常的问题：我们小时候吃过的中药、家里老人相信的中成药，到底算不算现代意义上的“药”？它们为什么可以上市？如果和西药一起吃，风险又该由谁来提醒？这一期我们没有想简单地站队中医或西医，而是从制药人和临床开发的视角，聊聊药品监管、真实世界经验、临床证据，以及我们和上一代人在用药信任上的差异。时间轴00:01｜一条新闻引发的疑问：中成药真的要“退出市场”吗？为什么“副作用尚不明确”这几个字，会突然变成一个监管问题？02:51｜中药和中成药，是一回事吗？从药房抓药、回家熬汤，到药厂生产的胶囊、冲剂和注射剂，中间到底发生了什么变化？04:43｜几千年的使用经验，算不算临床证据？中药的经验积累很像真实世界数据，但它和现代临床试验之间，仍然隔着一个重要差别。08:43｜为什么很多中成药说明书里写着“尚不明确”？成分复杂、机制不清、副作用缺失，这些问题在今天的药品监管体系下还能不能继续存在？14:11｜很多中成药，是怎么进入市场的？有些问题不是因为今天突然变严格了，而是因为过去的药监体系本来就和现在不一样。16:18｜中药出海为什么这么难？在国内被当成药，在欧美可能更像 supplement。中药如果想被全球监管体系接受，需要补上什么？19:30｜青蒿素算中药，还是西药？当传统经验被现代科学拆解、提纯、验证之后，它还是不是原来的“中药”？21:00｜比“有没有用”更现实的问题：安不安全？对消费者来说，真正需要知道的可能不是一句“有效”，而是副作用是什么、能不能和其他药一起吃。24:43｜为什么现代药企这么重视 safety？从临床试验到上市后监测，一个药被批准以后，安全性追踪其实远远没有结束。30:05｜监管变严格，对好中药可能反而是机会如果一个产品真的安全、有效、质量稳定，更清楚的说明书也许不是负担，而是建立信任的开始。33:14｜中西药一起吃，风险可能被低估了阿司匹林、活血化瘀类中药、出血风险——很多家庭正在做的选择，可能比想象中更复杂。37:26｜如果没有数据支持，我们还该不该相信经验？严重疾病、慢性调理、辅助治疗，不同场景下，我们对“证据”的要求可能并不一样。41:42｜真正的问题不是中医 vs 西医，而是我们在相信什么上一代人为什么更信中药？今天的医药体系又发生了哪些变化？这期最后，我们回到用药决策本身。📮 找到我们：小红书：药厂门口 🔗抖音：药厂门口播客 🔗微信公众号：Pharma Lobby 播客 🔗微信小助手：PharmaLobby邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com👇 加微信小助手拉你进听友群在小宇宙查看该单集文稿
47:08药厂门口｜Pharma Lobby · Jun 3, 2026
节目简介 Summary这一期是一次临时起意的轻松聊天。Sophie 和大树从各自的工作经验出发，聊了聊职场里那些看似不起眼、但很容易踩坑的瞬间：以为自己听懂了需求、被质疑时立刻 defensive、会议里一直闭麦、邮件写太长以及在英文会议里不敢表达自己。相比以往偏药厂职能科普的节目，这一期更像是一场“职场生存小圆桌”。我们没有标准答案，也不想制造焦虑，只是把一些“如果早一点知道，可能会少走很多弯路”的经验，分享给正在找工作、刚入职，或者还在摸索职场沟通方式的朋友们。下期也许可以继续聊：如何提高英文表达、如何在会议里刷存在感、以及药厂职场那些让人又爱又恨的“奇妙文化”。小百科｜术语速查MBTI一种常见的人格类型测试。节目里两位主播用它作为轻松切入，聊到不同性格在工作沟通中的差异。甲方 / 乙方甲方通常是提出需求、购买服务的一方；乙方是提供服务、交付结果的一方。不同位置会影响一个人对沟通、确认和责任边界的理解。Developer / Validation在统计编程工作中，一个数据或表格通常需要开发者完成程序，再由另一位程序员独立复核，确保结果一致。Action Items会议结束后需要落实的具体任务。一个有效会议至少应该让大家知道“接下来谁要做什么”。Defensive指在别人提出问题、质疑或反馈时，第一反应是防御、解释、证明自己没错。节目里提到，这往往会影响别人对你专业度的判断。Visibility职场可见度。不是只把活做好就够了，也要让团队和老板知道你做了什么、想了什么、贡献了什么。Offline / Touch Base职场常用表达，意思是“会后单独沟通一下”。当会议上问题太细、太技术、或容易引发争执时，可以先把问题放到会后解决。Pre-reading会前阅读材料。对于复杂信息，有时可以先发邮件或文件，让对方提前了解背景，再开会讨论。圆桌嘉宾Sophie《药厂门口》主播，现任药厂统计程序员。硕士背景，大树《药厂门口》团队成员，目前从事 marketing 工作，也是团队里“目前不在药厂工作”的观察者。节目中从广告与市场行业视角，补充了更 general 的职场经验。时间轴 Timeline00:07｜临时起意的一期：聊聊职场不要碰的雷区两位主播从最近的工作感受和求职直播后的观察出发，决定聊一聊 early career 很容易忽略的职场信息差。01:40｜为什么想聊“职场雷区”：有些弯路，早知道会少走很多Sophie 和大树都工作了五六年左右，虽然还不算资深，但已经积累了一些“如果当年有人早点告诉我就好了”的经验，尤其适合正在找工作或刚入职的朋友参考。02:34｜药厂职场的特殊性：高知识门槛与相对弱化的职场规训两位主播先做免责声明：药厂很多岗位偏博士背景，专业知识门槛高，因此职场规则和其他行业不完全一样。高学历和硬知识当然重要，但如果再配合好的沟通能力，会更加加分。05:40｜喜欢和什么样的同事合作：把本职工作做好，是最基本的安全感Sophie 从统计编程角度聊到，最怕遇到低级错误频出的合作对象。尤其在 developer 和 validation 的配合里，一个人的粗心可能会大幅增加另一个人的工作量。08:13｜雷区一：别脑补需求，做之前先确认方向很多职场错误不是因为能力不够，而是因为“我以为我理解了”。从统计编程里的 developer / validation 配合，到乙方团队执行甲方需求，两位主播都提到：如果没有确认清楚就直接开干，很容易做了很多无效工作，甚至把原本正确的东西改错。13:20｜多问几句会不会显得低效？比起做错方向，确认需求更重要有人可能觉得重复确认浪费时间，但两位主播都认为，尤其在 junior 阶段或乙方环境中，多确认通常利大于弊。比起沉默地做错方向，多花一分钟确认 action items …
57:36药厂门口｜Pharma Lobby · May 12, 2026
本期节目，我们请来了一位非常特别的嘉宾 —— Jennie。她是在国内完成本硕博、经历过规培的临床医生，后来选择来到美国做博后；同时，她也是一位在抖音拥有10万粉丝的医生博主，每天直播分享医生转行、出国、职业选择等真实经历。这一期，我们从“为什么越来越多医生开始想离开临床”聊起，聊到了：国内医生真实的工作状态到底是什么样？为什么越来越多人开始考虑药厂、CRO 和 AI 医疗？药厂里的医生，究竟在做什么？国内医生来美国考 USMLE、做住院医现实难度有多大？医疗资源紧张、医生内卷和教育焦虑之间有什么关系？AI 问诊到底靠谱吗？它真的会取代医生吗？聊到最后我们发现：这一期看似是在聊“医生出路”，但其实聊的是：当一条曾经被认为最稳定、最正确的人生路径，也开始变得拥挤、疲惫甚至令人怀疑的时候，人还有没有勇气，重新开始。小百科｜术语速查规培（住院医师规范化培训）国内医生毕业后必须经历的标准化临床培训，类似美国 Residency。USMLE / “考U”美国医生执照考试（United States Medical Licensing Examination）。Medical Monitor药厂/CRO 临床研发岗位，负责病例审核、不良反应评估、患者入组等。Medical Affairs（医学事务）药厂中负责医学沟通、专家教育、学术推广的重要部门。PV / Pharmacovigilance（药物警戒）药物安全性监测与不良反应评估。CRO（Contract Research Organization）医药研发外包公司，承担临床试验执行、数据管理等工作。Clinical Scientist临床研发团队中的科学岗位，负责临床数据分析、方案推进及跨团队协作。Regulatory Affairs（法规事务）负责与 FDA 等监管机构沟通、申报和法规合规的岗位。圆桌嘉宾Jennie｜国内临床医生，宾大博后，抖音10万粉丝医疗博主Daniel｜前国内临床医生，现美国药厂 Clinical DirectorSophie｜统计程序员， 统计硕士Mia｜药厂统计师，统计PhDDan｜生物方向 PhD，疫苗研发从业者时间轴01:36｜嘉宾登场：从国内临床医生，到美国博后重新开始04:04｜为什么越来越多医生开始想离开临床？06:12｜Daniel 分享：从国内医生到美国药厂 Clinical Director 的十多年经历07:27｜国内医疗环境、医患关系与“既要临床又要科研”的现实压力12:17｜美国医生 …
1:33:41药厂门口｜Pharma Lobby · Apr 28, 2026
🧭 节目引入FDA说这药最好撤，安进(Amgen)说我不撤。一款已经上市近五年的罕见病药，就这样被推到了监管聚光灯最中央。更少见的是，这一次争议不只是“药有没有严重副作用”，而是FDA连它当年为什么能获批、关键临床证据是怎么来的，都重新翻了出来。这期节目里，我们从Tavneos这场监管拉锯聊起：它为什么曾经被视为血管炎治疗里的新选择？为什么医生和患者对它有真实需求？严重肝损伤到底让FDA担心到了什么程度？以及，当一个上市药突然被监管重新审视时，药厂里的安全、法规、临床、统计、数据管理团队，会怎样一起被卷进风暴中心？这不是一个简单的“上市药出了副作用”的故事。它更像是在提醒所有做药的人：上市从来不是终点站，真实世界数据和监管审视，会继续给这款药出题。📚 小百科 | 术语速查Tavneos / Avacopan（阿伐可泮）：一种用于治疗ANCA相关血管炎的药物，作用在补体通路上。它的核心卖点不是“更猛”，而是在控制炎症的同时，尽量减少长期使用激素带来的代价。ANCA相关血管炎（ANCA-associated vasculitis, AAV）：一类罕见的自身免疫性疾病，主要攻击全身小血管。肾脏和肺部常常会受到影响，严重时可能导致肾衰、肺出血甚至多器官衰竭。标准疗法（Standard of care）：指当前临床实践中被广泛接受、通常作为默认治疗方案使用的治疗方法。一个药如果进入权威治疗指南，往往意味着它已经被医生群体较广泛地认可，但这不等于它永远不会再被监管重新审视。非劣效性（Non-inferiority）：临床试验里常见的一种设计思路，意思是证明新药“不比现有治疗差”。它不等于证明新药“更好”，所以如果一个药主要靠长期获益或安全性优势来讲故事，证据链就会被看得更细。药物警戒（Pharmacovigilance）：药物上市后持续监测安全性的体系。很多严重副作用不一定能在上市前的小样本临床试验里完全暴露，真实世界中的安全信号会不断被收集、评估和上报。数据库锁定（Database Lock）：临床试验数据在分析前被正式“锁住”的节点。锁库之后再修改终点判定或关键数据非常敏感，因为这会影响监管对试验流程完整性和结果可信度的判断。👥 本期嘉宾Mia（主播）药厂统计从业者，关注临床试验设计、监管逻辑和药厂内部协作，希望把复杂行业新闻讲得更像人话。Daniel（对谈嘉宾）药厂临床研发从业者，拥有约15年医药行业经验，本期从疾病背景、临床价值、安全性和药厂应对策略多个角度拆解这场监管拉锯。⏱️ 时间轴 Timeline00:00｜开场 & FDA建议退市为什么少见一款已经上市的罕见病药被FDA建议自愿撤出美国市场，而安进选择公开不同意，这场冲突从一开始就不寻常。02:10｜这是召回，还是退市？先厘清这次事件的性质：它不是常规意义上的强制召回，而是FDA建议公司自愿撤市，双方仍在公开拉锯。05:06｜Tavneos治疗的到底是什么病从ANCA相关血管炎讲起，解释这种罕见自身免疫疾病为什么会严重影响肾脏、肺部和全身小血管。07:48｜从激素时代到补体通路AAV治疗曾长期依赖大剂量激素和免疫抑制剂，而Tavneos代表的是一种希望减少长期激素代价的新治疗思路。11:26｜为什么安进有底气和FDA硬刚Tavneos已经进入重要治疗指南，这让它不只是一个“公司自己的产品”，也牵动了医生、患者和现有临床实践。17:38｜当年的三期试验到底赢在哪里这款药并不是一开始就“碾压”对照组，真正有吸引力的地方在于52周持续缓解、减少复发和降低激素暴露的长期获益逻辑。25:38｜肝损伤风险为什么现在被重新放大上市前已经看到过一些肝功能相关风险，但真实世界数据让严重甚至致命肝损伤的问题变得更难忽视。29:34｜FDA质疑的不是数据真假，而是证据怎么来的这一次FDA关注的不只是安全性，还包括当年主要终点重新裁定的流程是否足够合规、透明和经得起追问。32:41｜数据库锁定(database lock)后还能解锁？数据库锁定之后，理论上可以解锁，但这不是一个普通技术操作，而是一个高风险的监管动作。45:22｜药厂内部哪些团队会被卷起来从药物警戒、法规事务、临床、统计、数据管理到法务，一个重大监管request到来后，几乎所有关键职能都会被拉到同一条船上。54:11｜给药厂新人的提醒：上市不是终点站真正决定一个药能不能走得长久的，不只是漂亮的临床数据，还有试验执行质量、终点定义、上市后安全监测和面对监管时的团队协作能力。📮 找到我们：• 小红书：药厂门口 🔗• 抖音：药厂门口播客 🔗• 微信公众号：Pharma Lobby 播客 🔗• 微信小助手：PharmaLobby• 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com👇 加微信小助手拉你进听友群在小宇宙查看该单集文稿
58:56药厂门口｜Pharma Lobby · Apr 14, 2026
🧭 节目引入一期数据还没完整公开，诺华却已经决定豪掷30亿美元，把一个早期乳腺癌项目收入囊中。这到底是眼光精准，还是高价豪赌？这期节目里，我们从这笔交易出发，拆开来看一层更有意思的东西：为什么大药厂会为“还没完全被证明”的项目买单？为什么这次被看中的，不只是分子本身，还有背后的创始人和团队？以及在今天的医药行业里，什么是真正有价值的创新？这不只是一个卖药的故事，也是一个关于科学家如何把判断力变成行业影响力的故事。📚 小百科 | 术语速查PI3Kα抑制剂：一类针对肿瘤生长相关通路的小分子药物。本期讨论的核心，就是怎样更精准地打到“突变型”PI3Kα，同时尽量少伤及正常细胞。HR阳性 / HER2阴性乳腺癌：乳腺癌里最常见的一类亚型，通常依赖激素信号生长，也是很多内分泌和联合治疗重点覆盖的人群。内分泌治疗（Endocrine therapy）：通过抑制雌激素相关通路来控制肿瘤生长，是HR阳性乳腺癌治疗中的基础方案之一。CDK4/6抑制剂（CDK4/6 inhibitor）：常和内分泌治疗联用的一类药，已经是HR阳性 / HER2阴性乳腺癌的重要主流治疗组成部分。PFS（Progression-Free Survival，无进展生存期）：指患者在治疗后、疾病没有继续恶化的一段时间，是肿瘤临床研究里很常见的疗效指标。Due diligence（尽职调查）：大药厂在收购或合作前，对项目数据、团队、专利、风险和商业逻辑进行的系统审查。很多时候，买的不只是数据，也是信任。Standard of care (标准疗法）：指当前临床实践中被广泛接受、通常作为默认治疗方案使用的标准治疗方法。新药在研发和临床试验中，常常需要和标准疗法比较，来证明自己是否更有效、更安全，或者更适合联合使用。👥 本期对谈Mia（主播）药厂统计师，从“好奇听故事”的视角切入这笔并购案，把复杂问题拆成普通听众也能跟上的追问。Daniel（对谈嘉宾）药厂临床研发负责人，长期关注医药研发、商业化与BD逻辑，本期从研发、市场竞争和交易策略多个角度拆解这笔30亿美元交易。⏱️ 时间轴 Timeline00:00｜开场 & 30亿并购案为什么这么抓人一个还在临床早期的抗癌项目卖出30亿美元，问题也从这里开始：这到底是精准判断，还是高价豪赌？02:14｜新闻播报 & SNV4818是什么快速交代交易结构、适应症和项目定位，解释这款药为什么会被认为有“更精准、少副作用”的潜力。04:21｜先聊人：姚文庆博士为什么值得关注这笔交易里，买的不只是分子本身，也是创始人的判断力、履历、经验和带队做成事的能力。10:03｜大药厂为什么愿意为“人”买单从尽职调查和信任建立聊起，解释为什么早期资产交易里，团队背景往往会显著影响决策。13:02｜这款药到底想解决什么问题PI3Kα突变人群为什么重要，老一代药又卡在了哪里，这一段把临床问题讲得更明白。19:57｜为什么“能联用”是关键SNV4818的价值不只在单药效果，更在于它能不能顺利进入主流联合治疗体系，成为一个好搭子。22:53｜诺华为什么敢先付20亿这笔deal更像一次战略补位，而不只是给单个分子估值；贵归贵，但它补的是关键缺口。26:49｜赛道竞争格局：诺华、罗氏、礼来都在抢什么把PI3Kα赛道上的主要玩家、窗口期和诺华的焦虑放在一起看，交易逻辑就清楚多了。36:01｜交易结构与投资人视角为什么要用子公司打包出售？市场又是怎么看这30亿美元的？这一段聊的是交易设计和资本反应。41:25｜这笔并购给行业人什么启发真正有穿透力的研发，不只要把药做出来，还要看懂临床缺口、市场机会和买家的真实需求。44:24｜距离真正改变患者还有多远最后回到临床本身：后面最值得追踪的，是数据、联合治疗布局，以及试验设计会怎么走。📮 找到我们：小红书：药厂门口 🔗抖音：药厂门口播客 🔗微信公众号：Pharma Lobby 播客 🔗微信小助手：PharmaLobby邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com👉 欢迎加入听友群在小宇宙查看该单集文稿
50:17药厂门口｜Pharma Lobby · Apr 1, 2026
🧭 节目简介 Summary今年一月的JPM Healthcare Conference，被视为医药行业最重要的风向标之一。这一期，我们邀请了一线VC投资人和大厂临床研发总监，从投资、临床、商业化多个视角，复盘这次JPM释放的真实信号： 行业真的在回暖吗？ 中国biotech为什么再次被关注？ ADC、双抗、AI制药，是机会还是已经开始内卷？ 大厂现在到底在买什么？📌 本期内容为一月小红书直播回放今年我们会在小红书和大家见面6次，每一期都有不同主题，欢迎关注「药厂门口」，参与更多实时互动～📚 小百科 | 术语速查 JPM Healthcare Conference：全球最重要的医药投融资大会 BD（Business Development）：负责对外合作、交易与并购 License in/out：项目引进 / 授权 NewCo：共同成立新公司进行开发合作 ADC（抗体偶联药物）：抗体+毒素的靶向治疗方式 双抗（Bispecific antibody）：同时作用两个靶点的抗体👥 直播嘉宾Vivian（VC投资人）PhD + MBA背景，一级市场投资人，连续参与JPM会议Daniel（大厂临床研发总监）医生出身，药厂临床研发负责人⏱️ 时间轴 Timeline00:35｜开场 & JPM背景什么是JPM？为什么它是医药行业最重要的“信息场”08:00｜行业信号：回暖还是假象？投资人视角：回暖已开始，但仍在试探阶段12:30｜中国资产的崛起与争议机会（速度/成本） vs …
1:32:45药厂门口｜Pharma Lobby · Mar 11, 2026
节目简介2026年1月，吉利德的 TROP-2 ADC 药物戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan） 被 NCCN指南 直接推荐为 转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗方案。更引人关注的是——这项推荐 发生在该适应症尚未获得FDA批准之前。为什么NCCN会做出这样的“破例”？PFS显著改善是否足以改变临床标准？这对ADC赛道以及TNBC新药研发意味着什么？本期节目从一条新闻出发，聊聊 指南、临床试验、监管逻辑与产业竞争背后的故事。小百科 | 术语速查NCCN（National Comprehensive Cancer Network）美国国家综合癌症网络，由33家顶级癌症中心组成，制定全球广泛参考的肿瘤临床实践指南。TNBC（Triple Negative Breast Cancer）三阴性乳腺癌，指 ER、PR、HER2 三种受体均为阴性 的乳腺癌亚型，占乳腺癌约15%，侵袭性强、治疗选择有限。ADC（Antibody Drug Conjugate）抗体药物偶联物，通过抗体靶向肿瘤细胞并递送细胞毒药物，是近年来肿瘤药物研发的重要方向。PFS（Progression-Free Survival）无进展生存期，指患者在疾病未恶化情况下存活的时间。OS（Overall Survival）总生存期，是肿瘤药物疗效最关键的终点指标之一。时间轴01:00 什么是NCCN指南NCCN是由33家顶级癌症中心组成的联盟，其指南被全球肿瘤界广泛参考。02:40 什么是三阴性乳腺癌（TNBC）TNBC定义： ER 阴性 PR 阴性 HER2 阴性特点： …
20:29药厂门口｜Pharma Lobby · Feb 24, 2026
节目简介 Summary这一期是宾夕法尼亚大学线下活动实录：我们和宾大 CSSAP 一起，把《药厂门口》的几位嘉宾请到现场，和正在读书、找实习、思考职业方向的同学们面对面聊：药厂到底有哪些岗位？科研到 industry 怎么走？身份/面试/谈薪要怎么准备？现场还做了一个“最刺激”的环节：收了两份简历，嘉宾直接点评修改思路（简历也同步发在小红书，方便边听边对照）。最后还有 Q&A;：回国 vs 留美、H-1B 政策影响、谈薪会不会把 offer 谈没等。小百科｜术语速查 Drug Development / 药物研发流程：从 discovery（发现）→ preclinical（临床前）→ clinical（临床试验）→ post-marketing（上市后）的一整条链路。 IND（Investigational New Drug）：在美国开展人体试验前，向 FDA 递交并获准的关键申报节点。 Phase 1/2/3（一期/二期/三期）：剂量探索与安全性（1）→概念验证/初步疗效（2）→确证性大样本（3）。 Adaptive Design / Adaptive Study Design（自适应设计）：在预设规则下，允许根据中期数据调整设计以提升效率。 Seamless …
1:37:20药厂门口｜Pharma Lobby · Feb 12, 2026
节目简介本期《药厂门口》时事点评，我们用一桩典型的 BD 交易（Business Development deal）+ 并购（M&A;） 来拆解“资本冷暖与创新真相”：葛兰素史克 GSK 在 2026 年 1 月 20 日宣布以 22 亿美元现金收购旧金山生物制药公司 RAPT Therapeutics，并获得其核心管线——一款用于 food allergy 食物过敏 的 长效抗 IgE 单抗（anti-IgE monoclonal antibody） 在全球（ex-China：除中国大陆及港澳台）的开发与商业化权益。该项目目前处于 Phase 2b 的 Global Study …
23:08药厂门口｜Pharma Lobby · Feb 3, 2026
00:32｜本期主题：JPM 上 FDA 局长深度访谈 JPM(摩根大通医疗健康大会) 期间，美国食品药品监督管理局（FDA）局长 Marty Makary 接受 1.5 小时访谈01:00｜人物画像：一个“加速派”的 FDA 外科医生 + 公共卫生背景 反官僚、强调效率，把 FDA 当成“需要竞争力的组织”来运营 “速度 + 竞争意识”成为主轴02:03｜先给投资者结论：谁利好、谁承压 Biotech：审批提速 → 成本/周期下降（利好） CRO/CXO：在“美国优先”下可能迎来产业重构 AI：医药监管与研发的长期大趋势03:00｜中美竞速：为什么中国 BD 数据这么亮眼 2025 中国创新药出海授权金额创新高、交易更活跃 核心驱动：一期临床更快（中国约 4 周、澳洲约 6 …
12:54药厂门口｜Pharma Lobby · Jan 28, 2026
节目简介今年流感来势汹汹，疫苗又一次回到大众视野。本期《药厂门口》请到开播以来第一位实名嘉宾——康希诺生物 COO & 执行董事、曾任阿斯利康全球高级副总裁的巢守柏博士，从学术转工业、技术到管理、跨国药企到中国创新公司的职业路径聊起，延伸到爆款疫苗如何“养成”、mRNA 的真实影响、疫情对供应链与工艺的冲击、政府采购与定价逻辑、政策不确定性、以及中国药企出海最难的关口。最后还给年轻从业者分享了招聘看重什么、以及如何“向上管理”的实战建议。小百科R&D; (Research and Development): 研究与开发, 一个核心的商业与科技术语，指为创造新产品、新服务或新工艺，或为实质性改进现有产品/工艺而进行的系统性创新活动,它是企业、机构乃至国家保持竞争力、驱动长期增长和科技进步的生命线Manufacturing Science :制造科学或工艺科学,它是一个高度专业化的跨学科领域，是连接研发与商业化生产的关键桥梁。它研究的核心问题是：如何将实验室里的一个成功配方或发现，可靠、一致、高效且符合法规地放大，变成成千上万份质量完全相同的产品。Regulatory Science:监管科学,它不是指具体的法律法规条文，而是支撑这些监管决策、制定监管标准的一门跨学科科学,可以把它理解为 “监管机构的科学工具箱” 或 “为监管提供证据的科学”。QA (Quality Assurance): 质量保证，它是一个系统性的过程，而不是最终的一道检查工序。其核心目标是“第一次就把事情做对” ，并通过建立完善的体系来防止错误的发生，而不是依赖事后的检验来发现问题。CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls): “化学、制造与控制”, 是药品监管申报资料中，描述药物物质和药品的化学特性、生产工艺、质量标准和稳定性研究的全套数据模块。它是连接实验室研究与商业化产品的技术蓝图和质量基石。NDA (New Drug Application):新药上市申请，这是药企向美国FDA正式提交的、请求批准一款新药在美国上市销售的全部资料汇总GMP (Good Manufacturing Practice): 药品生产质量管理规范, GMP是一套强制性的法规、标准和指南，规定了药品、医疗器械、活性成分等产品在生产、加工、包装和储存过程中必须达到的最低质量要求。Blockbuster: …
1:18:49药厂门口｜Pharma Lobby · Jan 15, 2026
PD-1 的黄金十年快结束了。当所有人还在做“下一个 K 药”，辉瑞已经用 60.5 亿美元押注 PD-1 × VEGF 双抗， 直接一线、全球三期、head-to-head 癌症标准治疗。为什么 FDA 允许跳过早期探索？为什么辉瑞砍掉 11 条管线 All-in 一条资产？ 这一次，宇宙大厂是真的杀疯了。⏱ 时间轴00:39–01:27｜PD-1 的黄金十年走到瓶颈PD-1 改变了肿瘤免疫治疗，但单靶点红利正在耗尽，行业开始寻找下一代解法01:27–02:27｜2024 年的转折点中国 PD-1 × VEGF 双抗在头对头研究中击败 K 药，双靶点路线被重新评估02:27–03:25｜从中国到全球该双抗快速获批并扩展至一线治疗，成为全球唯一获批的 PD-1 × VEGF 双抗03:27–04:27｜赛道升温Biotech 与跨国药企集体入场，PD-1 …
17:40药厂门口｜Pharma Lobby · Jan 6, 2026
开年这期聊点不一样的！串台 @StellaxAmy·自定义 | 小宇宙 - 听播客，上小宇宙【原名“数据女孩的中年危机”】四个人，清一色统计学背景出身，但现在分布在完全不同的世界里：药厂、互联网/创业公司、以及一个极其少见的高校 AI Evaluation 团队。这期我们没有聊「具体某个岗位在干嘛」，而是从一个很现实的问题聊起：👉 AI 已经能做很多事了，但哪些 AI，真的敢放到真实用户面前？从 AI Evaluation 为什么突然变重要，聊到强监管场景下的安全、责任与信任，聊着聊着，话题也落到了长期主义本身👉 当 mentor 这件事不赚钱，甚至很花时间，为什么还是有人愿意坚持很多年？👉 当做内容没有立刻的回报，为什么有人依然选择持续投入？👉 以及，在稳定、安全感和探索之间，我们各自做出的选择，背后到底看重什么？如果你正在： 关心 AI 会不会真的改变你所在的行业 或者已经隐约感觉到：技术之外，判断力和责任感正在变得更重要那这期，可能会刚好聊到你心里去。📚 小百科 | 术语速查 AI Evaluation（AI Eval）：评估 AI 产品在真实场景里的效果、安全、可靠与可控性（评估对象是产品系统，不是单一模型）。 Guardrails / …
1:22:54药厂门口｜Pharma Lobby · Dec 23, 2025
在刚刚结束的 2025 年 ASH 年会 上， CAR-T 治疗多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM） 成为了绝对焦点。仅本届大会，就有 140+ 项摘要 聚焦 CAR-T 在 MM 中的应用：ORR 100%、sCR 接近 97%、mPFS 超过 50 个月、MRD 阴性率 100%……这些数据，正在不断刷新我们对血液肿瘤“长期生存”的认知。而更值得关注的，是一条正在快速成型的新路径—— 体内 CAR-T（in vivo CAR-T）。从 Kelonia 的 KLN-1010，到阿斯利康重金布局、双靶点设计的 AZD0120，CAR-T …
19:57药厂门口｜Pharma Lobby · Dec 18, 2025
11月医药圈发生了两件足够写进历史的大事： 礼来（Eli Lilly）在 2025/11/21 股价冲到 1059 美元，成为全球首家市值破万亿的制药公司；同时， “新药王”替尔泊肽（Tirzepatide）在 2025 年第三季度以单季 101 亿美元销售额登顶季度药王，超越 Keytruda。 为什么“第一个万亿”医药公司是礼来？这意味着什么？ 礼来 149 年如何从“老牌药厂”走到“万亿俱乐部”？（Best-in-class 策略、产能与渠道布局） 替尔泊肽为什么能赢？GIP+GLP-1 双靶点到底强在哪里 两大临床体系 SURPASS（糖尿病）/ SURMOUNT（减重），核心数据如何一步步把它推上王座？小百科｜术语速查Eli Lilly（礼来）Tirzepatide（替尔泊肽）每周一次注射的双靶点受体激动剂（GIP + GLP-1）。 糖尿病适应症商品名：Mounjaro（蒙扎罗） 体重管理适应症商品名：Zepbound（泽博）GLP-1 RA（GLP-1 受体激动剂）通过影响胰岛素分泌、胃排空、食欲等实现降糖与减重的药物机制；司美格鲁肽（Semaglutide）属于这一类。GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）肠促胰素之一；与 GLP-1 协同可增强代谢调节，是替尔泊肽“更狠”的关键之一。HbA1c（糖化血红蛋白）反映过去约 2–3 个月平均血糖水平的指标，用于糖尿病诊断与长期控制评估。BMI（身体质量指数）体重(kg) …
50:18药厂门口｜Pharma Lobby · Nov 18, 2025
节目简介：在每一个临床试验背后，都站着一支“数据大管家”团队——Data Manager（DM）。本期《药厂门口》我们邀请到有 20+ 年从业经验的资深 DM 以川老师，一起聊聊：DM 在一个临床试验从立项到 database lock 全流程中到底做什么？为什么他说：统计师是“厨师”，DM 是从种菜、洗菜、切菜到端盘子的那个人？小公司 vs 大药厂，DM 怎么做到“每天都看新鲜数据”？好的 DM 需要哪些素质、背景和职场心态？华人在北美做 DM 为啥不多？小百科｜术语速查 Data Manager（DM）临床试验中的“数据大管家”，负责数据收集设计、数据清理（data cleaning）、质控和数据库锁定前的准备工作，贯穿试验全周期。 Database Lock（DBL）数据库锁定数据库在完成全部清理、确认后正式“锁库”，之后数据不再可改动，用于最终统计分析与申报。 SDTM（Study Data Tabulation Model）CDISC 制定的临床试验数据标准格式。SDTM Programmer / DM Programmer 负责把原始临床数据标准化为 SDTM …
57:18药厂门口｜Pharma Lobby · Oct 29, 2025
这一期，我们继续聊「药厂实习」的另一面：从学术到职场的文化冲击、从紧张到适应的沟通转变、从理想到现实的职业思考。几位当季实习生聊了英文沟通的尴尬、VP 午餐的紧张、技术与软技能的博弈、以及“我到底想不想留在药厂”。—— 一期关于成长、选择与自我确认的真实对话。也会带来真实的HM视角——他们眼中的优秀实习生是什么样的？📚 小百科 | 术语速查 CPT（Curricular Practical Training）：F-1 身份可用的校内批准课程实践，常用于暑期实习；需院系/导师配合出具材料。 Intern / Co-op：药厂常见的两种实习形式，Intern 通常为 10–12 周暑期实习，Co-op 为 6 个月左右的带薪全职实习，入职时间滚动。 Return Offer：实习期表现优异者可能在项目结束后获得正式岗位录用。 HC（Headcount）：编制名额。药企常因年度预算或组织调整“没有 HC”，影响转正机会。 VP（Vice President）：副总裁或高层管理层。本期嘉宾多次提到与 VP 1:1 沟通或共进午餐的经验。 Small Talk：职场寒暄，用于会议前后或社交场合破冰；在美企文化中是建立信任的“沟通润滑剂”。 Mentor：实习导师 / 入职负责人，负责带教、资源连接与绩效反馈。 HM（Hiring …
50:15药厂门口｜Pharma Lobby · Oct 21, 2025
2025 年的北美药厂实习季全面开启。LinkedIn 投递、CPT、Intern/Co-op 路线、跨职能面试、真实的一天——这一期，我们从“怎么拿到第一份实习”聊起，一起拆解药厂实习的申请节奏、面试套路和真实日常。💬 下期预告：我们将继续聊“从学校走向业界”的文化冲击与成长心法，还会迎来前几期的嘉宾重磅返场——分享他们眼中“优秀实习生的特质”。📚 小百科 | 术语速查 CPT（Curricular Practical Training）：F-1 身份可用的校内批准课程实践，常用于暑期实习；需院系/导师配合出具材料。 Intern / Co-op：药厂常见的两种实习形式，Intern 通常为 10–12 周暑期实习，Co-op 为 6 个月左右的带薪全职实习，入职时间滚动。 Panel Interview：群面，多位面试官跨团队/跨层级联合发问。 Engagement Role（商业分析）：以跨部门沟通与对齐为核心，整合数据与洞察服务业务决策。 Indication：药物的适应症；商业与医学团队常按疾病/治疗领域分工。 Poster Session：实习末期海报展示/终稿汇报，常见于暑期项目。🎙 本期圆桌Sophie｜统计硕士，药厂统计程序员Mia｜统计 PhD，药厂统计师（曾在 FDA 暑期实习）Jay｜化学 PhD，CRO 实习（Co-op） …
44:59药厂门口｜Pharma Lobby · Sep 24, 2025
2025 年，裁员与重组继续席卷医药行业。大药厂、CRO、Biotech 初创，没有人能完全置身事外。在这期节目里，我们把镜头拉近，从战略调整 → 投资逻辑 → 职场心态 → 裁员实录，聊聊如何在动荡中保持清醒，找到属于自己的平衡。🎙 本期嘉宾Vivian | 生物医学PhD，宾大博后，Early VC 投资人Daniel ｜临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD，PhD)Sophie｜统计程序员 Statistical Programmer（统计MS）Jay ｜化学PhD，CMC科学家Dan | 生物学PhD， 疫苗和抗体研发方向博后Mia | 统计PhD，药厂统计师常哥 ｜生物化学PhD, 生物分析 Scientist，亲历裁员第一线🧭 时间轴00:09 上期回顾：裁员浪潮中的不同故事 02:16 Vivian解读：药厂如何做决策，背后的 …
44:43药厂门口｜Pharma Lobby · Sep 9, 2025
2025 年过半，药厂的“裁员/优化”已经成为不可忽视的行业现象。最新一记重锤来自 Novo Nordisk——裁员 9,000 人！与此同时，CSL、Roche、MSD/Merck 等巨头也纷纷启动组织调整。这场风暴掀起的不只是冷冰冰的数字，更是每一位从业者心中的焦虑与抉择。在这股浪潮中，有人措手不及，有人提前感知风向，也有人把它当作重新出发的契机。裁员，已不再只是新闻标题，而是许多医药人正在亲身经历的日常现实。在这期节目里，我们把视角拉到一场特别的圆桌： 大药厂的管理者 —— 从战略和组织层面，解读“为什么要裁、裁谁”。 刚毕业进入 CRO 的新人 —— 第一次亲历site'关闭，思考什么能力真正被看重。 从研发一线转型 VC 的探索者 —— 从资本逻辑拆解行业震荡背后的商业动因。 仍在药厂门口徘徊的博士后 —— 在身份与未来的不确定中，寻找自救与转型的可能。这一期，我们不只谈“裁员本身”，更从多重角度切开： 如何察觉风暴来临的前兆？ 当项目被砍、团队被解散时，如何把被动变为主动？ 哪些技能、特质和心态，能在不确定性里为你赢得更多安全感？ 为什么说裁员不仅是失去，也可能是 push 你走出舒适区的机会？不同身份，不同立场，却都在回应同一个问题：👉 当风暴落到自己身上，我们还能怎么走？📍本期嘉宾：Vivian | 生物医学PhD，宾大博后，Early VC 投资人Daniel …
44:39药厂门口｜Pharma Lobby · Aug 18, 2025
🎙 本期《药厂门口》，我们继续请到北美生物医药圈的活跃“意见领袖”——Vivian。在上一期，她分享了从科研到投资的跨界转型故事；而这一期，她将带我们走进更具体的两大主题：向上社交的破局法，以及 医药 VC 的投资逻辑。如何真诚又高效地与大佬建立联系？科研思维和商业思维的差别到底在哪？First-in-class 与 Best-in-class 药物，投资人更偏爱哪一种？美国与中国 VC 的风格差异，又意味着怎样的机会与挑战？从“科研人的自圆其说”到“投资人的全局视角”，Vivian 将用自己的亲身经历，为我们呈现一份从社交到投资的全景思考。📍本期嘉宾：Vivian | 生物医学PhD，宾大博后，Early VC 投资人Daniel ｜临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD，PhD)Sophie｜统计程序员 Statistical Programmer（统计MS）Jay ｜化学PhD，CMC科学家Dan | 生物学PhD， 疫苗和抗体研发方向博后时间轴 00:02 开场 & 上期回顾从科研到投资的跨界故事，引出「向上社交」话题。 01:50 真诚的社交原则为什么真诚是第一步？如何通过反馈与行动力赢得长期关系。 08:25 初次见面与价值交换职场新人如何破冰？向上社交的底层逻辑是“价值交换”，而不是抱大腿。 …
47:08药厂门口｜Pharma Lobby · Aug 12, 2025
🎙 本期《药厂门口》，我们请来了一位在北美生物医药圈小有名气、行业信息群里的活跃“意见领袖”——Vivian。她的履历像一场精心拼接的职业拼图：本科、硕士打下科研基础，国内药厂历练；之后重返校园读 PhD，远赴美国做博后，也进入了大大小小的药厂，兼职读 MBA，再华丽转身进入投资圈。从化合物筛选到药理研究，从“螺丝钉”到资源整合高手，Vivian 始终用好奇心驱动每一次职业转弯。这一期，她将带你切换到科研人与投资人的双重视角，聊聊如何在不同赛道间自由切换，以及 MBA 如何彻底打开她的格局。📍本期嘉宾：Vivian | 生物医学PhD，宾大博后，Early VC 投资人Daniel ｜临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD，PhD)Sophie｜统计程序员 Statistical Programmer（统计MS）Jay ｜化学PhD，CMC科学家Dan | 生物学PhD， 疫苗和抗体研发方向博后🕒 时间轴00:00 🎧 开场 & 主持人+嘉宾介绍01:15 👩🔬 Vivian 的职业轨迹 本科生物技术 → 硕士微生物与生化药学 → …
45:36药厂门口｜Pharma Lobby · Jul 29, 2025
作为「药厂岗位解密系列」的第一站，我们邀请了来自 CRO 的 Bioanalysis 团队负责人 Fei，带你一探实验室里的“数据炼金术”——从样本处理、方法验证到跨部门合作，还有招人的真实标准。也一起走进统计师最头疼的 lab data 背后：从样品采集到数据交付，从实验设计到合规审计。这是一场轻松不硬核的岗位导览，也是一份送给行业新人的入门攻略。从 fresh PhD 到团队 Manager，Fei 的成长路径、工作日常与招人心法，全都在这一期。听完觉得还不够？留言告诉我们想继续深入聊哪一段，下期嘉宾返场不是梦～📍本期嘉宾：Fei｜Bio-Technology PhD，CRO生物分析团队ManagerYichuan | Data Management team Lead， 20+从业经历Daniel ｜临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD，PhD)Mia ｜统计师 Biostatistician（统计PhD）Sophie｜统计程序员 Statistical Programmer（统计MS）⏱️时间轴 Highlights1️⃣ 00:00 - 05:03｜节目开场 …
56:58药厂门口｜Pharma Lobby · Jul 15, 2025
投了几百封简历却石沉大海？技术面试到底在考什么？未来五年规划该怎么答？留学生如何突围？本期Coco继续带来工业界求职潜规则、面试秘籍与职场真相！📍本期嘉宾：Coco｜生物化学PhD，头部药厂 18 年资深从业者Dan｜生物学PhD, 疫苗和抗体研发方向博后Lisa｜Pharmacology PhD，头部药厂 DMPK 高级科学家方舟｜分子生物学PhD，实验室专家⏱️时间轴 Highlights01:07｜投简历屡无回音？简历初筛背后的关键词逻辑与地域考量07:50｜PhD vs Master：学历、经验与岗位匹配的真实门槛13:44｜技术面试考什么？表达、故事感、小幽默全是加分项20:59｜面试刁钻提问：连续失败怎么办？Coco分享 think-out-of-box 的真实案例27:03｜谈职业规划与薪资：怎么答才不吓跑老板？40:03｜听友群提问精选46:28｜Coco寄语：机会只留给行动派！📱 联系我们 & 加入听友群：🍠 小红书：搜索 -> "药厂门口"💬 微信号：PharmaLobby📫 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com🎯 快来 pick 你的选择 👉 xhslink.com在小宇宙查看该单集文稿
49:33药厂门口｜Pharma Lobby · Jul 3, 2025
🎇越来越多博士后走到学术和工业界的十字路口：该坚守科研，还是投身药厂？工业界需要怎样的人才？留学生如何突围？本期嘉宾拆解行业真相、求职秘籍！📍本期嘉宾：Coco｜生物化学PhD，头部药厂 18 年资深从业者Dan｜生物学PhD, 疫苗和抗体研发方向博后Lisa｜Pharmacology PhD，头部药厂 DMPK 高级科学家方舟｜分子生物学PhD，实验室专家⏱️时间轴 Highlights00:30｜工业界核心需求：拒绝“论文机器”，看重问题解决能力！02:00｜学术→工业界心路：Coco谈语言困境、人脉破局与offer获取16:22｜Biotech vs Big Pharma：创新差异与求职捷径（实习比博后更重要？）21:37｜博后转型指南：必备技能、简历定制、热门方向盘点28:32｜留学生生存法则：语言关、人脉搭建、职场软实力技巧53:38｜下期预告：面试官视角、面试雷区、薪资谈判攻略！📱 联系我们 & 加入听友群：🍠 小红书：PharmaLobby💬 微信号：PharmaLobby📫 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com🎯 快来 pick 你的选择 👉 xhslink.com在小宇宙查看该单集文稿
54:06药厂门口｜Pharma Lobby · Jun 19, 2025
🎇2028 年，K药、O药等大分子明星抗癌药将陆续迎来专利到期，仿制版势必登场，曾经“天价”的大分子药，也将走下神坛。但面对这些用于重症治疗的仿制药，你敢用吗？当仿制药厂说“跟原研一样”，到底是哪里一样？疗效？安全？结构？这一期，我们带你走进一粒药从研发、CMC、临床试验到监管审批的完整流程，揭开“差不多”背后的科学门槛——也是你我终将面对的用药选择。📍本期嘉宾： Daniel｜临床医生，MD, PhD, 十余年制药行业经验 Nicole｜CMC大分子科学家，生物PhD，十多年分析开发经验 Mia｜统计师，统计PhD，5年药厂经历 Sophie | 统计程序员，统计硕士，6年药厂&CRO;经历 Jay｜化学PhD NG，任职于CRO公司⏱️时间轴 Highlights01:10｜各路药厂人，集结！ 各自所在职能部门：临床开发、统计分析、CMC、药物制剂研发 不同路径进入药厂：新人入门建议、CRO vs 药厂差异，FDA经验为何被高度认可10:22｜药品是怎么“做”出来的？ 药物从分子到商品的研发全过程：Discovery → IND → 临床 → NDA CMC视角下的配方开发、剂型优化、稳定性测试 IND 是跨入人体试验的重要门槛15:00｜仿制药是如何“仿”出来的？ 小分子药仿制流程：成分公开、对标生产、生物等效性测试 生物类似药（大分子仿制药）开发的复杂性：蛋白表达、细胞系建立、结构一致性验证25:12｜大分子仿制药难在哪？仿制药的时间线 & 风险 结构复杂 + 工艺不公开：要自己摸索出完整生产工艺 …
55:49药厂门口｜Pharma Lobby · Jun 11, 2025
📢 《药厂门口》加更中，欢迎蹲更～延续上一期的“药厂餐厅”比喻，本期我们把话题聊得更实——误解怎么来的？需求谁来扛？搭档靠不靠谱？当项目“临时加菜”，有人补锅，有人拍桌，有人……无能狂怒 👀📌 本期嘉宾： Daniel ｜临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD，PhD) Mia ｜统计师 Biostatistician（统计PhD） Sophie｜统计程序员 Statistical Programmer（统计MS）🕰 精彩片段导航｜支持跳转的平台可点击时间戳直达： 01:00 ｜你以为的我 vs. 实际的我程序员是工具人？统计师只审报表？医生靠“感觉”拍板？我们现场拆解这些刻板印象。 04:34｜程序员破圈时刻：第一次在会上提方案是种什么体验？本来只是来旁听会议，一开口却成了打破僵局的关键。 12:05｜统计视角的拉扯战：疗效？还是Bias？数据告诉我们要谨慎，但决策压力下，统计建议常常被“参考”。 20:20｜医生开天眼？疗效的“第六感”能信吗？双盲试验中，医生真的毫无感知？长期临床经验，往往藏着微妙的“线索”。 23:45｜临时加菜警告⚠️ 谁来扛住突发需求？“能不能尽快给个结果”来了怎么办？统计师×程序员如何守住质量底线。 39:12｜理想搭档图鉴：懂拒绝的统计师 × 不怕加班的程序员不是“脾气好”才靠谱，是关键时刻能站出来扛事、也敢说“不”。 43:40｜听友来信：重复、迷茫、被AI取代？SP是不是干不长了？工作重复、方向迷茫、AI焦虑？也许成长从自定义价值开始。📱 联系我们 & 加入听友群： 🍠 …
49:28药厂门口｜Pharma Lobby · Jun 4, 2025
🔊 在本期节目中，我们请来了四位来自药厂的一线同仁——临床医生 Daniel、统计师 Mia、程序员 Sophie 以及 CMC 科学家 Nicole，和大家聊聊临床试验这场“药厂餐厅协作大戏”背后的真实日常。📌 本期嘉宾： Daniel ｜临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD，PhD) Mia ｜统计师 Biostatistician（统计PhD） Sophie｜统计程序员 Statistical Programmer（统计MS） Nicole ｜CMC 科学家，资深分析专家 （生物PhD）💥 本期看点｜药厂协作现场，远比你想的更狠！🍳 临床试验 = 高压厨房？医生定菜单、统计写菜谱、程序员爆炒数据，一场新药试验就像一家全年无休、节奏飞起的药厂大食堂。🧠 岗位分工不只是“写SAP”和“写代码”统计要模拟、翻公式，程序员不是“搬运工”而是最后一道证据把关人。💣 三剑客最怕听到的三句话：“今天能出结果吗？”、“这个逻辑再改一下”、“你这个图不太对”——听完你就懂什么叫职场PTSD现场。👀 你以为谁最轻松，其实他最苦？不是你想的那一个岗位。每张表背后都有三层Validation，每一行数字都能被审计回溯。⚔️ 跨部门配合就是一场修罗战需求边做边改，沟通靠催命，统计夹在中间还得当润滑剂；项目顺不顺，靠的不只是流程，还有抗压能力。🤖 …
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